Pas de projet d'enfant sous dolutégravir

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Publié le 28/05/2018

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Parallèlement à l'AMM accordée par l'Union européenne à Juluca, association de dolutégravir et de rilpivirine, le Comité de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA) préconise de ne pas prescrire le dolutégravir chez les femmes ayant un projet d'enfant. Il recommande également de s'assurer que les femmes sous dolutégravir prennent une contraception efficace. En effet, le PRAC passe en revue les résultats préliminaires d'une étude ayant détecté quatre cas d'enfants nés avec une malformation (spina-bifida). Les mères de ces enfants sont tombées enceintes alors qu'elles prenaient du dolutégravir. S'il n'est pas encore possible d'en tirer des conclusions, le PRAC conseille d'user du principe de précaution.