L'ANSM confortée par le Conseil d'État

Saisi par une patiente en désaccord avec la baisse du dosage maximum du baclofène dans le cadre de sa recommandation temporaire d'utilisation (RTU) dans le sevrage alcoolique, le Conseil d'État a donné raison à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Cette décision de réduire le dosage de 300 à 80 mg par jour a été prise en juillet dernier après qu'une étude conjointe de l'assurance-maladie, l'ANSM et l'INSERM a mis en évidence un risque accru de décès et d'hospitalisation lors d'une utilisation du baclofène à haute dose. Mercredi, le Conseil d'État a suivi l'avis du 2 mai dernier de son rapporteur, indiquant que « le directeur général de l'ANSM n'a pas entaché son appréciation d'une erreur manifeste » et que sa décision n'empêchait pas les médecins de continuer à prescrire le baclofène aux doses qu'ils estiment nécessaires.