L’immunoglobuline humaine de l’hépatite B LFB a obtenu une AMM dans l’immunoprophylaxie de l’hépatite B. Elle est utilisée en association à la vaccination en cas de contamination accidentelle des sujets non immunisés (vaccination contre l’hépatite B non effectuée, incomplète ou inconnue), chez le nouveau-né de mère porteuse du VHB et chez les hémodialysés, en attente de l’efficacité de la vaccination.
Selon un avis de la Haute Autorité de santé et au vu des données cliniques disponibles et surtout compte tenu de l’expérience clinique acquise, l’immunoglobuline humaine de l’hépatite B apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR?II) dans l’immunoprophylaxie de l’hépatite B, en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés.
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