La mise à disposition du vaccin nasal antigrippal pédiatrique Fluenz pourrait être retardée à cause d’un avis de la Haute Autorité de santé jugé contradictoire, selon un collectif réunissant soignants et patients. Encore un vaccin antigrippal pourtant réclamé par les sociétés savantes dont le circuit administratif est compliqué.
Alors que la campagne de vaccination grippe 2025-2026 se prépare, un collectif* de sociétés savantes, d’associations de patients et de représentants des professionnels de santé (dont les syndicats de pharmaciens : Fédération des syndicats pharmaceutiques de France – FSPF, Union des syndicats de pharmaciens d’officine – USPO, Union nationale des pharmacies de France – UNPF) s’inquiètent de l’absence de mise à disposition chez les enfants et les adolescents du vaccin vivant atténué trivalent Fluenz, qui s’administre par voie intranasale.
En cause, un avis de la Commission technique de la Haute Autorité de santé (HAS), daté du 26 mars et publié le 7 avril. Alors qu’elle se dit favorable à l’intégration de Fluenz dans la stratégie de vaccination antigrippale 2025-2026 et à son remboursement chez les enfants de 2 à 17 ans révolus avec et sans comorbidités, recommandant même préférentiellement son utilisation dans cette cible « compte tenu d’une potentielle meilleure acceptabilité de ce vaccin du fait de la non-utilisation d’aiguille », l’instance ne lui accorde qu’un ASMR V (absence d’amélioration du service médical rendu). Une note qui pourrait retarder la mise à disposition du vaccin pédiatrique, comme cela s’est déjà produit en 2024-2025 après un premier avis de la Commission technique de 2023 sur la version tétravalente du vaccin. « À la suite de l’avis de la CT du 24 mai 2023, où une ASMR V avait été rendue pour le vaccin nasal, nous n’avons, à notre grand regret et contrairement à beaucoup de nos voisins européens, pas vu apparaître ce vaccin sur le marché français. Ceci a été préjudiciable, vu la sévérité de l’épidémie grippale sur la saison 2024-2025, très largement supérieure aux trois années précédentes selon les données épidémiologiques de Santé publique France », explique le collectif, qui craint que la situation ne se reproduise.
Regrettant elle aussi l’absence de mise à disposition du vaccin Fluenz en France après deux avis favorables au remboursement (en 2023 puis en 2024), la Commission technique de la HAS demande de son côté des études épidémiologiques « afin de documenter l’impact de la mise à disposition de ce vaccin sur la couverture vaccinale chez les enfants avec et sans comorbidités âgés de 2 à 17 ans révolus. »
L’histoire contrariée de Fluenz n’est pas sans rappeler celle du vaccin antigrippal à haute dose Efluelda qui lui, dans sa version trivalente, est coincé au stade des négociations sur son prix et n’emballe pas spécialement la HAS.
* Association Française de Pédiatrie Ambulatoire (AFPA), Académie Nationale de Médecine, Association Clinique Thérapeutique Infantile du Val de Marne (ACTIV), Association Française d’Allergologie (SFA), Association Française des Pédiatres Endocrinologues Libéraux (AFPEL), AvenirSpe, Confédération des Syndicats Médicaux Français (CSMF), Fédération Nationale des Infirmiers (FNI), Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP), Les chirurgiens-dentistes de France, Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPLIF), Société Française de la Santé de l’Adolescent (SFSA), Société Française de Pédiatrie (SFP), Société française de Pneumologie et Allergologie pédiatrique (SP2A), Syndicat National des Pédiatres en Établissements Hospitaliers (SNPEH), Syndicat National des Pédiatres Français (SNPF), Syndicat National des Infirmières et Infirmiers Libéraux (Sniil), AgrippeToi (42 partenaires), Aide aux Jeunes Diabétiques (AJD), Alliance du cœur, Association Asthme et allergies, Association Calais Respire, Association des Asthmatiques sévères, Association Française des Spondylarthrites (AfS), Fédération Française des Associations et Amicales de malades, Insuffisants ou handicapés Respiratoires (F.F.A.A.I.R.) (51 associations), Fondation greffe de vie, Gregory Pariente Foundation, Santé Respiratoire France, Fédération des Pharmaciens d’officine (FSPF), Union des Syndicats de Pharmaciens d'Officine (USPO), Union Nationale des Pharmacies de France (UNPF), Vaccination et Lien Social (VLS).
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