Baclofène

Le Conseil d'État va juger sur le fond

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Publié le 05/03/2018

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Saisi à la fois en référé et sur le fond, le Conseil d'État a choisi de rejeter la demande d'annulation en urgence de l'abaissement de la dose maximale de baclofène dans le traitement de l'alcoolodépendance pour « juger au fond dans de brefs délais ». La patiente à l'origine de ces procédures affirme que la décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) va entraîner des rechutes chez de nombreux patients et que cet abaissement s'appuie sur une étude (de la CNAMTS et l'ANSM) qu'elle estime peu sérieuse. L'étude en question démontre une surmortalité chez les usagers de baclofène à haute dose, ce qui a poussé l'ANSM à abaisser la dose maximale, dans le cadre de la recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de 300 à 80 mg par jour.