Les textes rendant obligatoire la dispensation à l’unité de quétiapine LP 50 mg, ou possible la dispensation à l’unité de quétiapine LP 300 mg et LP 400 mg, sont parus au « Journal officiel ». Combien de comprimés délivrer ? Quelles informations donner ? Modalités pratiques, pour les pharmaciens qui ont des stocks.
Comme annoncé par la direction générale de la santé (DGS) le 11 février, les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) dans tous leurs dosages mis sur le marché en France (LP 50 mg, LP 300 mg et LP 400 mg) sont inscrits sur la liste des médicaments soumis à la dispensation à l’unité (DAU), selon un arrêté publié au « Journal officiel » du 13 février. Si la DAU reste de l’ordre du « possible » pour les dosages LP 300 mg et LP 400 mg, un second arrêté vient fixer « l’obligation de dispenser à l’unité la quétiapine LP 50 mg ».
En pratique, l’officinal déconditionne la boîte de quétiapine LP 50 mg et dispense une seule plaquette de 10 comprimés au patient, qu’il place dans un nouveau conditionnement extérieur adapté, solide, permettant d'assurer le transport et la conservation. Le nouveau conditionnement extérieur ne doit pas contenir des spécialités de lots différents (DGS-Urgent 2025_05 ; articles R. 5132-42-1 à R. 5132-42-7 du code de la santé publique).
L’étiquetage de ce nouveau conditionnement extérieur doit comporter plusieurs mentions légales, inscrites de manière à être facilement lisibles, clairement compréhensibles et indélébiles :
- Le nom de la spécialité pharmaceutique, le dosage et la forme pharmaceutique ;
- Le cas échéant, la mention du destinataire (« nourrisson », « enfant » ou « adulte ») ;
- Le cas échéant, les précautions particulières de conservation ;
- La date de péremption en clair ;
- Le numéro de lot de fabrication ;
- Les nom et prénom du patient ;
- La posologie, et la durée du traitement ;
- La date de délivrance ;
- Le nombre d'unités délivrées au patient.
Le médicament concerné ne contenant qu’un seul principe actif, il n’est pas indispensable de noter la dénomination commune.
Enfin, l’officinal fournit une notice, en version imprimée ou, sous réserve de l'accord du patient, dématérialisée.
La facturation suit les mêmes règles que pour la DAU des stupéfiants ou des antibiotiques.
Selon la législation en vigueur, il sera mis fin sans délai à ces mesures lorsqu'elles ne seront plus nécessaires.
Pour rappel, la réalisation de préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate sera possible à partir de la semaine du 17 février. Un tarif et une base de remboursement sont encore à fixer.
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