Feu vert pour l’antidote du Pradaxa

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament vient d’accorder, lors d’une procédure accélérée, un avis favorable à l’idarucizumab (commercialisé sous le nom de Praxbind par Boehringer Ingelheim). Ce médicament est le premier antidote d’urgence au Pradaxa (dabigatran), un anticoagulant oral d’action directe. Il est destiné à être utilisé chez les patients traités par Pradaxa qui nécessitent une réversion rapide de l’effet anticoagulant avant une intervention chirurgicale en urgence, ou en cas d’hémorragie non contrôlée ou menaçant le pronostic vital. L’avis favorable européen s’appuie sur les résultats d’études montrant que l’administration de 5 mg d’idarucizumab a provoqué une réversion en quelques minutes, de façon complète et prolongée dans la grande majorité des cas. « Je suis convaincu que l’existence de l’idarucizumab renforcera la confiance des médecins et des patients pour choisir le dabigatran en tant que premier anticoagulant oral d’action directe disposant d’un agent de réversion spécifique », déclare le Pr Jörg Kreuzer (Boehringer Ingelheim).