Impureté dans le valsartan - Fermeture de l’usine chinoise impliquée

Impureté dans le valsartanFermeture de l’usine chinoise impliquée

Charlotte Demarti
| 11.10.2018

En Chine, le site de Zhejiang Huahai qui fabrique le valsartan dans lequel a été retrouvée une impureté cancérigène probable, a été déclaré non conforme par les autorités européennes. Il n’est plus autorisé à produire du valsartan destiné aux médicaments européens.

Une inspection menée par l'Agence européenne du médicament (EMA) a révélé que l'entreprise Zhejiang Huahai n'avait pas respecté les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en ce qui concerne la production de valsartan sur le site de Chuannan à Linhai, en Chine.

Cette inspection a notamment mis en évidence des lacunes dans la manière dont la société chinoise a enquêté sur la présence indésirable de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) et d'une autre impureté, la N...

Ce contenu est réservé aux abonnés

Déjà inscrit ?

Déjà abonné ?

Activez votre compte abonné

pour bénéficier des exclusivités web incluses dans votre abonnement.

Pas encore abonné ?

Abonnez-vous et bénéficiez de l’offre liberté sans engagement au journal Le Quotidien du Pharmacien
  • L’accès aux contenus gratuits et payants
    Bénéficiez de 2 fois plus d’articles et de nombreuses exclusivités.
  • Le journal numérique sur l’ensemble de vos supports
    Consultez votre journal numérique sur ordinateur, mobile et tablette.
  • Les dossiers d’archives du Quotidien
    Naviguez dans les dossiers d’archives mis à jour au fil de l’eau par la rédaction.

A LA UNE DE lequotidiendupharmacien.fr

add
gaertner

À la Une Philippe Gaertner : les chances à saisir Abonné

Le Congrès national des pharmaciens se déroulera les 20 et 21 octobre à Strasbourg. À la veille de cette 71e édition, Philippe Gaertner, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), l’un des co-organisateurs de l'événement*, explique que, au-delà des difficultés économiques actuelles, des opportunités s'offrent aujourd'hui aux pharmaciens. Commenter

Partenaires