Le nombre de décès relevé par l'enquête de pharmacovigilance, originellement estimé à 48, a été ramené à 47 après que l'INCa a découvert qu'un cas avait fait l'objet de deux notifications. L'ANSM précise que le nombre de cas « graves » déclarés rapportés au nombre estimé de patients exposés a augmenté au cours de deux périodes : une première période en 2010 puis récemment de 2015 à 2016. L'agence n'avance toutefois aucune explication à cette augmentation.
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