Apparus dès la fin des années 1960 dans des pays comme le Royaume-Uni, les Pays-Bas ou le Danemark, les TSO ont été introduits tardivement en France. Ainsi, l’autorisation de mise sur le marché du Subutex remonte seulement à 1995. Aujourd’hui, la France se situe néanmoins parmi les pays européens ayant le plus grand nombre de patients en TSO rapporté à sa population âgée de 15 à 64 ans.