Risque de méningiome

Usage restreint de Lutényl et Lutéran

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Publié le 19/01/2021

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Compte tenu du sur-risque de méningiome associé à la prise de Lutéran (acétate de chlormadinone), de Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques, l'ANSM a décidé de restreindre leurs indications. Désormais, ces deux progestatifs sont à proscrire dans les troubles de la ménopause et la contraception, en traitement d’irrégularités du cycle, de syndrome prémenstruel (dysménorrhées essentielles) et de mastodynies non sévères. En revanche, Lutéran 5 et 10 mg et Lutényl 5 mg (et génériques) restent indiqués en cas : d’hémorragies fonctionnelles, de ménorragies liées aux fibromes en pré-opératoire et de mastopathie sévère. De plus, Lutéran et génériques peuvent aussi être utilisés dans le traitement de l’endométriose. Toutes ces indications ne concernent que les femmes en âge de procréer, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées. Le traitement devra être le plus court possible et son bénéfice risque sera réévalué au minimum tous les ans. Par ailleurs, une surveillance par imagerie cérébrale (IRM) sera à réaliser.