Une nouvelle directive européenne

La Direction de la Commission européenne pour la santé publique et l’évaluation des risques a adopté, en mai 2011, la directive 2011/62-Médicaments falsifiés qui vise à garantir un niveau de protection élevé contre les médicaments falsifiés, princeps et génériques. Elle prévoit, entre autres, de renforcer les contrôles sur les sites de production des principes actifs, audités selon les critères européens. Selon Catherine Bourrienne-Bautista, « le délai d’application est court (juillet 2013) car la mise en œuvre des mesures préconisées est compliquée, d’où un risque de rupture d’approvisionnement de médicaments princeps comme de génériques… Cela dépend aussi des contraintes administratives du pays où sont fabriqués les principes actifs. Certains pays n’ont pas encore pris position ». Les États-Unis, par exemple, estiment que leurs contrôles sont aussi bons voire meilleurs et qu’il s’agit d’une ingérence

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