L’étifoxine gélules 50 mg (Stresam et génériques) est désormais contre-indiquée chez les patients ayant présenté des réactions cutanées graves ou des formes graves d’hépatite ou de cytolyse hépatique, lors d’un traitement antérieur avec ce même produit.
Il existe un risque, certes très rare, de réactions dermatologiques graves, de troubles hépatiques graves, de colites lymphocytaires ou de métrorragies pouvant survenir au cours d’un traitement par étifoxine (Stresam et génériques). Par conséquent, « cet anxiolytique est désormais contre-indiqué chez les patients ayant présenté des réactions cutanées graves, telles qu’un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome de DRESS), un syndrome de Stevens Johnson (SJS) ou une dermatite exfoliative généralisée, ou des formes graves d’hépatite ou de cytolyse hépatique, lors d’un traitement antérieur avec de l’étifoxine », indiquent le Laboratoire Biocodex et l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Les professionnels de santé doivent informer les patients de stopper la prise de l’étifoxine et de consulter immédiatement un médecin s’ils présentent les effets suivants :
- Réactions cutanées ou allergiques graves
- Jaunisse, vomissements, fatigue, douleurs abdominales, qui peuvent être des signes de problèmes hépatiques graves,
- Diarrhée aqueuse.
De plus, chez les patients présentant des facteurs de risque de troubles hépatiques, des analyses biologiques de la fonction hépatique doivent être effectuées avant l’introduction de l’étifoxine et après le début du traitement.
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