Le Laboratoire Ferring SAS rappelle plusieurs lots de Gonapeptyl 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable.
Le Laboratoire Ferring SAS procède au rappel de lots de Gonapeptyl 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringues préremplies (triptoréline).
Dix lots sont concernés : les lots T16656H - 04/2024, T16656L - 04/2024, T16656M - 04/2024, U11571L - 11/2024, U11571M - 07/2024, U11571N - 12/2024, U11571P - 12/2024, U11571R - 12/2024, U15102F - 05/2025, et U15102G - 01/2025.
« Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un scellage insuffisant des blisters de l’aiguille d’injection sous-cutanée (30 mm) », indique l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Le laboratoire précise « qu’aucun cas de pharmacovigilance et qu’aucune réclamation en rapport avec ce défaut n’ont été rapportés à ce jour ».
Gonapeptyl est un analogue de la GnRH utilisé :
- chez l'homme dans le traitement du cancer de la prostate
- chez la femme dans le traitement de l'endométriose et dans la réduction des fibromes utérins avant intervention chirurgicale
- chez l'enfant dans le traitement de la puberté précoce centrale (avant 9 ans chez les filles, et avant 10 ans chez les garçons).
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