Esmya (acétate d’ulipristal 5 mg) ne devrait pas faire son retour sur le marché, selon le comité de sécurité de l’Agence européenne du médicament, qui recommande de supprimer son AMM en raison d’un risque de survenue de lésions hépatiques, dont certaines ayant nécessité une transplantation hépatique. L'utilisation de ce médicament indiqué dans les fibromes utérins avait déjà été suspendue en mars 2020, par mesure de précaution, en attendant les résultats de cette revue européenne. En revanche, la contraception d'urgence à base d'ulipristal acétate (EllaOne et génériques) n’est pas concernée par cette décision, car elle n'est pas associée à un risque hépatique.
Esmya et génériques
Pas de retour prévu sur le marché
Par
Publié le 11/09/2020
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
Article réservé aux abonnés
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
Source : Le Quotidien du Pharmacien
Arboviroses
Un cas autochtone de chikungunya détecté dans la région Grand Est
Rupture de stock
Une solution de remplacement pour Bi Tildiem LP 120 mg
Étude Epi-phare
Méningiomes et progestatifs : les prescriptions s’effondrent, les cas de méningiome aussi
Avis de la HAS
Un deuxième vaccin contre le chikungunya ? La France devra attendre