Esmya et génériques

Pas de retour prévu sur le marché

Par

Publié le 11/09/2020

Esmya (acétate d’ulipristal 5 mg) ne devrait pas faire son retour sur le marché, selon le comité de sécurité de l’Agence européenne du médicament, qui recommande de supprimer son AMM en raison d’un risque de survenue de lésions hépatiques, dont certaines ayant nécessité une transplantation hépatique. L'utilisation de ce médicament indiqué dans les fibromes utérins avait déjà été suspendue en mars 2020, par mesure de précaution, en attendant les résultats de cette revue européenne. En revanche, la contraception d'urgence à base d'ulipristal acétate (EllaOne et génériques) n’est pas concernée par cette décision, car elle n'est pas associée à un risque hépatique.