La demande d’autorisation

L’autorisation d’exécuter des préparations stériles ou dangereuses doit être demandée auprès du directeur général de votre agence régionale de santé. Votre demande devra être accompagnée des pièces descriptives des locaux, matériels et équipements de votre préparatoire, mais aussi des procédures mises en œuvre et des éléments qui vous concernent ainsi que ceux détaillant la qualification des personnels affectés à la préparation. L’autorisation sera délivrée après inspection de votre officine. À noter, le défaut de réponse à votre demande dans un délai de quatre mois à compter de sa réception vaut autorisation tacite.