À la suite de la notification de graves intoxications avec les médicaments à base de colchicine, un nouveau schéma posologique vient d'être mis en place.
De nouveaux cas de surdosages graves en colchicine, certains d’issue fatale, ont été notifiés à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, voir le point d'information). Dans ce contexte, un nouveau schéma posologique a été élaboré pour les médicaments à base de colchicine (Colchicine opocalcium 1 mg et Colchimax). Celui-ci vise à diminuer la dose de charge lors d’une initiation de traitement. Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice ont été mis à jour.
Désormais, la dose maximale de colchicine par prise est de 1 mg, et les prises doivent être réparties dans la journée. Les posologies quotidiennes doivent être dégressives : 3 mg au maximum le premier jour, 2 mg les deux jours suivants, puis 1 mg à partir du 4e jour. « La posologie de 3 mg représente la posologie à ne jamais dépasser et doit être réservée à la prise en charge tardive d’accès aigus pour le premier jour de traitement uniquement », insiste l’ANSM.
L’agence sanitaire demande aux pharmaciens de s’assurer de l’absence de contre-indications (insuffisant rénal sévère ou insuffisant hépatique sévère) et de vérifier le risque d’interaction médicamenteuse notamment avec la pristinamycine et les macrolides (sauf la spiramycine), qui sont formellement contre-indiqués. En effet, ces molécules augmentent les effets indésirables de la colchicine qui peuvent avoir des conséquences fatales. De plus, il est nécessaire d’informer les patients sur les risques liés à la prise d'un traitement par colchicine et sur les premiers signes d’un surdosage : douleurs abdominales, diarrhée profuse, nausées et vomissements.
Valneva
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