Si les patients vous en parlent

Bioéquivalence non démontrée : 7 AMM suspendues

Par
Publié le 05/07/2024
ansm

Crédit photo : PHILIPPE GARO

L’ANSM a décidé de suspendre l’AMM de sept spécialités génériques commercialisées en France : Olanzapine Arrow 5 mg, 7,5 mg et 10 mg comprimé, Nevirapine Arrow LP 400 mg comprimé à libération prolongée, Metformine Almus 500 mg comprimé pelliculé en boîte de 13 comprimés et en boîte de 90 comprimés et Tramadol Almus 50 mg gélule. Les études de bioéquivalence entre ces spécialités et les princeps, réalisées par une société indienne, ne respectent pas les exigences européennes. Un rappel de tous les lots est organisé dans les pharmacies et chez les grossistes.

La suite de l’article est réservée aux abonnés.

Inscrivez-vous GRATUITEMENT pour lire une sélection d’articles

Votre inscription nous permet de contrôler le contenu auquel nous avons le droit de vous donner accès en fonction de votre profession (directives de l’ANSM).

Je me connecte