Sevrage alcoolique

Baclocur de nouveau commercialisé

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Publié le 01/12/2020

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Le 26 novembre, le Conseil d'État a annulé la suspension de la vente du Baclocur, seul médicament à base de baclofène ayant une AMM dans le sevrage alcoolique. Ce dernier devrait donc rapidement faire son retour sur le marché.

Rappelons que la suspension d’AMM avait été prononcée en juin 2020 par le tribunal administratif de Cergy Pontoise, deux jours après le début de la commercialisation de Baclocur. La justice avait alors donné raison à l'association de patients Baclohelp, favorable au baclofène, mais qui juge trop faible la dose limite de 80 mg imposée par l’AMM de Baclocur, certains patients ayant besoin d’un dosage jusqu’à 300 mg/jour. L’association Baclohelp préférait donc que le baclofène soit disponible sans limitation de dose, comme cela était possible avant la commercialisation de Baclocur, dans le cadre d’une recommandation temporaire d'utilisation (RTU). Et elle a obtenu gain de cause en juin. Mais le 26 novembre, le Conseil d'État a annulé la suspension en référé de juin, notant que sous certaines conditions « une spécialité pharmaceutique peut faire l'objet d'une prescription non conforme à son autorisation de mise sur le marché ». Donc au-delà de la limite de 80 mg/jour. L’affaire n’est pas pour autant terminée : le fond doit être maintenant examiné par le tribunal administratif de Cergy Pontoise.