Mesure de précaution

11 génériques suspendus

Publié le 09/05/2017

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Par mesure de précaution, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) suspend 11 génériques contenant de l’hydroxyzine et du Périndopril/Indapamide. Tous les lots sur le marché sont rappelés. Cette décision découle de l’inspection en février 2016 d’une société indienne (Micro Therapeutic Research Labs), qui a mis en évidence un sérieux manque de fiabilité des études de bioéquivalence. Les spécialités concernées sont : d’une part, Hydroxyzine 25 mg Zentiva, Mylan, Sandoz, Biogaran, Arrow, Cristers, EG et Teva ; d’autre part, Périndopril/Indapamide Zydus France aux 3 dosages commercialisés par le génériqueur : 2 mg/0,625 mg ; 4 mg/1,25 mg et 8 mg/2,5 mg.