Rappel de lots

Le méprobamate retiré du marché

Publié le 16/01/2012

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DEPUIS le 10 janvier, l’AFSSAPS a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché des spécialités orales à base de méprobamate seul. Cette décision survient à la suite de la procédure nationale de réévaluation du rapport bénéfice/risque de ces spécialités, et dans l’attente des conclusions de l’évaluation européenne. En accord avec l’AFSSAPS, le laboratoire Sanofi-Aventis France (Équanil 250 et 400 mg) et les laboratoires M. Richard (Méprobamate Richard 200 et 400 mg) procèdent donc au rappel de tous les lots actuellement sur le marché des spécialités orales contenant du méprobamate seul. Sanofi-Aventis France vient également de rappeler tous les lots non périmés de sa spécialité Mépronizine (comprimé enrobé sécable), suite à sa demande d’arrêt de commercialisation de celle-ci et à la décision de l’AFSSAPS de lui retirer l’autorisation de mise sur le marché. La raison : le rapport bénéfice/risque est désormais défavorable.