Des précisions pour ajuster la posologie de l’antinéoplasique Imbruvica en cas de toxicité cardiaque sont apportées dans le RCP. Ce médicament expose à un risque accru d’arythmie cardiaque et d’insuffisance cardiaque. Ce profil de sécurité est confirmé par de nouvelles données, et l’arrêt cardiaque est ajouté sur la liste des effets indésirables. En cas d’effet indésirable cardiaque, le traitement doit être suspendu jusqu’à résolution de la toxicité, puis repris à une posologie réduite. Après plusieurs épisodes de toxicité, le traitement doit être arrêté. Lors de la délivrance d’Imbruvica, il faut vérifier auprès des patients qu'une surveillance de leur fonction cardiaque est mise en place.
Laboratoire Janssen.
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