La nouvelle réglementation européenne concernant l'ensemble des dispositifs médicaux (DM) est parue vendredi 5 mai au « Journal officiel » de l'Union européenne. Face à un cadre réglementaire vieillissant et ne permettant pas d'éviter certains dysfonctionnements, comme l'a révélé le scandale des prothèses mammaires PIP en 2011, l'Europe a lancé un vaste chantier en 2012.