Règlement des DM

Le SNITEM veut plus de temps

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Publié le 01/04/2022

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Entré en vigueur en mai 2021, le nouveau règlement européen des dispositifs médicaux (DM) exige que l’ensemble de ces produits soit de nouveau certifié. Une période de grâce a néanmoins été mise en place jusqu’au 26 mai 2024, car plus de 500 000 références sont concernées, alors même que le nombre d’organismes notifiés (ON), chargés de la certification, a été réduit de moitié. Mais pour le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM), ce délai de grâce doit être prolongé de deux ans, soit jusqu’au 26 mai 2026, sans quoi tous les DM n’auront pas pu obtenir leur recertification. En conséquence, des patients pourraient se retrouver privés de certains produits de santé.