L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé le 12 septembre la suspension de la mise sur le marché de certains modèles de dispositifs d’aphérèse de la société Haemonetics.
L’ANSM a décidé d’appliquer le principe de précaution après avoir reçu 49 signalements de matériovigilance concernant ces dispositifs de prélèvement sanguin depuis le début de l’année 2018. Le dernier cas a été signalé par l’Établissement français du sang (EFS) Auvergne-Rhône Alpes le 11 septembre.
La société Haemonetics doit ainsi procéder au retrait de tous les lots concernés.
L’ANSM indique « maintenir sa surveillance renforcée de tous les dispositifs de prélèvement sanguins d’aphérèse ».
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