Chlormadinone et nomégestrol : traitement de dernière intention

La Commission européenne demande aux pays membres de modifier les AMM des spécialités de chlormadinone et de nomégestrol afin d’intégrer de nouveaux éléments destinés à minimiser le risque de méningiome. Ces médicaments (dosages à 5 mg ou 10 mg) doivent être utilisés lorsque les autres traitements ne sont pas adaptés. Les spécialités de chlormadinone et de nomégestrol, y compris celles faiblement dosées en association avec des estrogènes, sont contre-indiquées en cas de méningiome ou d’antécédent de méningiome. La surveillance des patientes comporte un examen d’imagerie cérébrale. Ces nouvelles mesures s’ajoutent à celles déjà applicables en France, notamment la présentation d’une attestation annuelle d’information cosignée lors de la délivrance, pour tout traitement de plus d’un an.