Restriction d’indication

Théralène uniquement dans l'insomnie

Publié le 01/10/2018
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Les indications du Théralène (alimémazine) sous toutes ses présentations (solution buvable en gouttes 4 %, sirop 0,05 %, et comprimés 5 mg) sont désormais restreintes au traitement de l’insomnie, chez l’adulte et chez l’enfant.

Théralène perd donc ses indications en allergologie (conjonctivite, rhinite saisonnière ou perannuelle), dans le traitement de la toux non productive gênante, en particulier à prédominance nocturne ainsi qu’en prémédication avant anesthésie générale de l’enfant (pour la forme gouttes buvables).

D’autre part, depuis le 7 septembre 2018, toutes les spécialités à base d’alimémazine sont disponibles uniquement sur ordonnance non renouvelable : ce principe actif est en effet passé de la liste II la liste I des substances vénéneuses, avec une fin d’exonération pour la forme sirop (qui était auparavant disponible sans ordonnance). Enfin, les conditionnements de Théralène sirop et Théralène gouttes buvables ont été modifiés afin d'éviter les confusions entre les deux formes et le risque d’erreurs médicamenteuses.

C.D.

Source : Le Quotidien du Pharmacien: 3461