En juin 2011, l’AFSSAPS a décidé de suspendre l’AMM du kétoconazole 200 mg, comprimé, dans la prise en charge des infections fongiques (infections systémiques/viscérales, sous-cutanées et superficielles) du fait de sa toxicité hépatique, plus fréquente et plus sévère qu’avec d’autres traitements azolés antifongiques, cela dans l’attente d’une réévaluation du rapport bénéfice/risque de ce produit au niveau européen.