Le PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) a recommandé le 11 avril 2013 une modification de l’indication de Protelos, antirésorptif dorénavant réservé au traitement de l’ostéoporose sévère chez les femmes ménopausées à haut risque de fracture et, chez les hommes à risque élevé de fracture, ainsi que l’ajout de mises en garde et contre-indications supplémentaires (patients avec une maladie cardiaque ischémique, une artériopathie périphérique, une maladie cérébrovasculaire, et/ou une hypertension non-contrôlée).