Amoxicilline-acide clavulanique Sandoz

Quatre rappels de lots

Publié le 24/01/2019

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Deux lots de la spécialité « poudre pour solution buvable, amoxicilline-acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml » pour nourrissons (flacon 30 ml), et deux lots de cette même spécialité pour enfants (flacon 60 ml) font l’objet d’un rappel, en France, auprès des pharmaciens et des patients. Cette décision découle de la présence d'une incohérence sur les notices. En effet, l’eau doit être ajoutée à la poudre pour suspension uniquement lors de la première utilisation, mais la notice patient de l’antibiotique peut laisser penser qu'il est nécessaire de rajouter de l'eau avant chaque prise. La suspension sera alors diluée par excès et, par conséquent, la dose administrée sera inférieure à la posologie recommandée. Il y a donc un risque de sous-dosage.