Feu vert européen pour l’insuline Toujeo

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Publié le 02/03/2015

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable pour l’approbation de Toujeo (Sanofi). Cette insuline basale de nouvelle génération, formulée avec une seule molécule (insuline glargine), qui avait déjà reçu un avis similaire aux États-Unis par la FDA (Food and Drug Administration), offre de nouvelles perspectives thérapeutiques dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l’adulte.

Sa solution injectable (300 UI/ml, stylo prérempli jetable) permet en une injection par jour d’obtenir un contrôle plus stable et prolongé de la glycémie. Comparativement à la Lantus (insuline glargine), les essais cliniques sur Toujeo ont permis de démontrer une efficacité supérieure à 24 heures avec une faible variabilité intra-individuelle de la glycémie au cours de la journée. Les risques d’hypoglycémie diurne, mais également nocturne, sont donc inférieurs à ceux présentés sous Lantus chez les patients atteints de diabète de type 2. Toujeo, pour laquelle la Commission européenne devrait émettre une décision définitive sur la délivrance d’AMM dans les prochains mois, sera plus particulièrement destinée aux patients ne parvenant pas à atteindre leur cible glycémique ou à ceux débutant une insulinothérapie.


Source : lequotidiendupharmacien.fr