Retrait d’AMM

Exit le buflomédil

Publié le 21/02/2011

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PARMI les médicaments sous surveillance présents sur la liste récemment émise par l’AFSSAPS, le buflomédil (Fonzylane et génériques), vasodilatateur périphérique commercialisé depuis 1974, sera donc le premier à voir son sort scellé par l’autorité administrative. À la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments à base de buflomédil, l’AFSSAPS a en effet décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de toutes les spécialités concernées (forme orale et formes injectables), dans l’attente des résultats de la réévaluation européenne qu’elle a demandée. Cette suspension a pris effet le 17 février 2011 et s’accompagne d’un rappel des lots disponibles sur le marché.