Épilepsie : le Zonegran étend ses indications

Par

Publié le 09/03/2015

Auparavant, l’antiépileptique Zonegran (gélules de zonisamide, 3 dosages : 25 mg, 50 mg et 100 mg) était uniquement indiqué en association, chez l’adulte dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. Désormais, Zonegran est également indiqué en monothérapie, chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Par ailleurs, le médicament s’enrichit également d’une extension de sa première indication chez l’enfant à partir de 6 ans (c’est-à-dire dans l’indication : « en association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire »). En outre, le résumé des caractéristiques du produit (RCP) intègre de nouvelles des mises en garde, notamment sur le risque d’hyperthermie et de déshydratation qui peut survenir chez les enfants. Zonegran n’est actuellement pris en charge ni en ville, ni à l’hôpital, dans ces deux extensions d’indication. Une demande de remboursement et d’agrément aux collectivités est à l’étude.