Contraception

Diane 35 remise sur le marché

Publié le 16/01/2014

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DIANE 35 et ses génériques sont à nouveau disponibles depuis hier, 15 janvier, indiquent le Laboratoire Bayer et l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Néanmoins, des restrictions d’indication sont prévues. Dans une lettre destinée aux professionnels de santé, l’agence précise que « Diane 35 et ses génériques sont dorénavant réservés au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère, après échec d’un traitement topique ou d’un traitement antibiotique systémique, chez les femmes en âge de procréer ». Ces médicaments sont également indiqués dans l’hirsutisme. Par ailleurs, du fait de leur action contraceptive, ils ne doivent pas être prescrits en même temps qu’un autre contraceptif hormonal. Enfin, les informations relatives au risque thromboembolique associé à Diane 35 et ses génériques sont renforcées dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP) et un plan de gestion du risque est instauré.