Génotoxicité

Contre indications pour Nivaquine

Publié le 12/11/2018

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Les spécialités Nivaquine (100 mg comprimés et 25 mg/5 ml sirop) sont désormais contre-indiquées pendant l’allaitement et ne doivent pas être prescrites au cours de la grossesse, sauf en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres. De plus, une contraception efficace doit être mise en place chez les hommes et les femmes en âge de procréer, pendant le traitement et jusqu'à 8 mois après l'arrêt de celui-ci. Ces modifications d’AMM ont été prises par le Laboratoire Sanofi-Aventis en raison d’un potentiel risque génotoxique (mutations géniques et cassures chromosomiques) de la chloroquine qui a été mis en évidence dans des études in vitro et in vivo.