LE COMITÉ pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), mis en place cet été par l’Agence européenne des médicaments (EMA), lance une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la codéine et des médicaments contenant du diclofénac.
Plus précisément, le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la codéine dans le traitement de la douleur chez l’enfant sera réévalué. Quant aux médicaments à base de diclofénac, la réévaluation entreprise prendra en compte l’ensemble des spécialités contenant du diclofénac à usage systémique. L’impact des dernières données sur le rapport bénéfice-risque de ces spécialités sera évalué.
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