Les matériaux de comblement sont placés dans la catégorie des dispositifs médicaux, ils ont un marquage CE, appréciation de leur qualité et de leur technique de fabrication mais qui ne garantit pas l’existence préalable d’études cliniques et ne préjuge ni de leur efficacité ni de l’apparition d’éventuels effets secondaires.
Les produits de tatouage doivent être conformes à la réglementation européenne et aux exigences françaises d’étiquetage. Plusieurs textes réglementaires relatifs aux piercings et aux tatouages ont été publiés depuis 2008. L’arrêté du JO du 6 mars 2013 fixe la liste des substances cancérigènes, mutagènes et sensibilisantes qui ne peuvent pas entrer dans la composition des encres.
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