Avis positif pour le premier biosimilaire de l'Herceptin

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Publié le 18/09/2017
Biosimilaire

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Crédit photo : Phanie

L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient de rendre un avis positif à l’Ontruzant, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin (trastuzumab) développé par Samsung Bioepis.

L’avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA va maintenant être soumis à la Commission européenne (CE), qui l’examinera et décidera de l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour l’Ontruzant. Si une autorisation de mise sur le marché est accordée par la CE, le médicament sera commercialisé dans l’Union européenne par MSD.

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