Le CHMP (Comité d’évaluation des médicaments à usage humain) a rendu un avis favorable et recommandé l’autorisation de mise sur le marché de Zaltrap (aflibercept) en association à une chimiothérapie (FOLFIRI) chez les patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d’oxaliplatine. Cet avis du CHMP est fondé sur les données de l’étude de phase III VELOUR, multinationale, randomisée, en double aveugle qui a montré que chez des patients déjà traités par oxaliplatine, l’ajout de Zaltrap à une chimiothérapie FOLFIRI améliore significativement la survie médiane, qui passe de 12,06 mois à 13,50 mois, et de la survie sans progression, qui est passée de 4,67 mois à 6,90 mois.
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Avis favorable pour l’aflibercept Abonné
Publié le 07/01/2013
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› Dr I. H.
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Source : Le Quotidien du Pharmacien: 2971
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