LES PRODUITS biocides font à présent l’objet d’une réglementation harmonisée à l’échelle européenne. Tout produit biocide sera soumis à une demande d’AMM. En France, c’est le Ministère de l’Écologie, du Développement Durable et de l’Énergie qui octroie l’AMM, après évaluation des risques et de l’efficacité du produit par l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES).
Dans ce cadre, Cooper a déposé un dossier de demande d’AMM pour son produit Insect Écran Zones Infestées dont la substance active, DEET, est dosée à 50 %. Un dossier a ainsi été élaboré par Cooper, afin de démontrer que le produit présente un rapport bénéfice/risque optimal à cette concentration. Après évaluation de l’efficacité, du risque d’exposition sur l’homme et sur l’environnement par l’ANSES, l’AMM biocide a été octroyée à Insect Écran Zones Infestées le 21 novembre 2014. « Cette AMM est une véritable reconnaissance pour la marque Insect Écran, qui confirme le savoir-faire de notre laboratoire, et l’efficacité de la formulation DEET à 50 % », se félicite-t-on chez Cooper. De fait, Insect Écran est la première marque en France à avoir obtenu une AMM biocide pour un répulsif anti-moustique.
Autour de l’ordonnance
Diabète de type 2 : recommandations actualisées pour une offre thérapeutique étoffée
Formation
L’IGAS propose de remplacer l’obligation de DPC par…
Une enquête de l’ANEPF
Formation initiale : le cursus pharmaceutique doit-il évoluer ?
Rémunération
ROSP qualité : plus que deux semaines pour s’autoévaluer !