Substitution

Un registre des hybrides

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Publié le 25/11/2019

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Le décret relatif aux conditions d’élaboration du registre des groupes de spécialités hybrides a été publié au « Journal officiel » du 20 novembre. C’est un pas de plus vers l’arrivée de cette nouvelle catégorie de médicaments dits « hybrides », qui pourront faire l’objet d’une substitution par le pharmacien. En résumé, une spécialité hybride possède une spécialité de référence, dont elle partage les mêmes principes actifs. Toutefois, l’hybride n’est pas un générique car il peut avoir des différences avec le princeps : différence dans les indications thérapeutiques, le dosage, la forme pharmaceutique ou la voie d’administration, ou lorsque la bioéquivalence par rapport à cette spécialité de référence n’a pu être démontrée par des études de biodisponibilité. Un registre des médicaments hybrides, équivalent du répertoire des médicaments génériques, sera mis en place à compter du 1er janvier 2020.