Pharmacovigilance

Chikungunya : le vaccin Ixchiq suspendu aux États-Unis

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Publié le 25/08/2025
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Crédit photo : RICHARD BOUHET/AFP

L’autorité sanitaire américaine suspend la licence du vaccin Ixchiq contre le virus du chikungunya, les envois et les ventes sont désormais interrompus. Cette décision découle de la déclaration de 4 nouveaux cas d’effets secondaires graves consécutifs à l’administration du vaccin. Elle intervient 3 semaines après la levée des restrictions déjà mises en place sur ce vaccin, en raison de la survenue de cas d’effets indésirables graves et de décès.
La Food and Drug Administration (FDA) suspend la licence du vaccin Ixchiq contre le chikungunya aux États-Unis. C’est le laboratoire Valneva, propriétaire du vaccin, qui a annoncé ce jour la décision de l’autorité sanitaire états-unienne. Cette dernière fait suite au signalement de quatre cas d’effets indésirables graves qui « s’apparentent à la maladie provoquée par le chikungunya », rapporte dans un communiqué de presse le laboratoire, estimant toutefois que ceux-ci constituent « des symptômes comparables à ceux rapportés précédemment, lors des essais cliniques et après la mise sur le marché du vaccin, en particulier chez les personnes âgées pour lesquelles l’indication du vaccin comprend des mises en garde et des mesures de précautions ». Sans rejeter la décision de la FDA, le laboratoire rappelle ici les précédents déboires de son produit, qui avait pourtant rencontré une issue favorable au terme des enquêtes de pharmacovigilance menées sur les deux rives de l’Atlantique. L’administration du vaccin aux personnes âgées a été déconseillée au printemps 2025, par les Européens puis par les Américains, en raison de cas d’effets indésirables graves et de 3 décès. À l’issue de leurs enquêtes respectives, les restrictions temporaires avaient été levées par les polices sanitaires, le 11 juillet sur le Vieux continent et le 7 août dans les 50 États outre-Atlantique. Les patients américains n’auront donc eu que 3 semaines pour se procurer le vaccin, dont les envois et les ventes sont désormais interrompus. Sur les quatre cas d’effets indésirables graves rapportés depuis le début du mois à la FDA, trois sont survenus chez des personnes âgées de 70 à 82 ans, avec l’hospitalisation de cette dernière qui a pu sortir après deux jours, le cas restant étant survenu chez une personne de 55 ans. Au 7 mai, 17 cas d’effets indésirables graves dont 2 décès avaient été rapportés à la FDA. Au 22 mai, alors que l’épidémie de chikungunya refluait à La Réunion, 43 cas d’effets indésirables dont 18 graves et 3 décès avaient été recensés sur le territoire national.


Source : lequotidiendupharmacien.fr