Avis positif pour le premier biosimilaire de l'Herceptin

Avis positif pour le premier biosimilaire de l'Herceptin

Didier Doukhan
| 18.09.2017
  • Biosimilaire

L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient de rendre un avis positif à l’Ontruzant, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin (trastuzumab) développé par Samsung Bioepis.

L’avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA va maintenant être soumis à la Commission européenne (CE), qui l’examinera et décidera de l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour l’Ontruzant. Si une autorisation de mise sur le marché est accordée par...

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