À la une - Essai clinique : autopsie d’un drame

À la uneEssai clinique : autopsie d’un drame

21.01.2016

Jamais la France n’avait eu à déplorer un décès lors d’un essai clinique. Dimanche, le volontaire hospitalisé une semaine plus tôt après avoir reçu un médicament en développement, a succombé. Ce drame humain braque les projecteurs sur les essais cliniques, leur réglementation, leurs procédures et leurs « cobayes » humains.

  • Erreur de dosage ou de manipulation  ? A Rennes, plusieurs enquêtes ont été lancées pour les...

La France est le précurseur hors catégorie de la réglementation sur les essais cliniques. En 1988, c’est le seul pays à encadrer strictement la protection des volontaires qui participent à ces tests avec la loi Huriet-Serusclat, qui impose notamment aux centres d’essais cliniques une obligation d’assurance en responsabilité civile. Ces procédures ont servi de modèle à l’élaboration de la réglementation européenne qui devrait entrer en vigueur au plus tôt à la mi-2016. Un cadre...

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