ANSM

Des essais cliniques en fast track

Par

Publié le 18/10/2018

Article réservé aux abonnés

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de mettre en place deux procédures fast track afin de raccourcir les délais d'instruction des demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments. Le nouveau dispositif est en phase de test depuis ce lundi 15 octobre pour les essais cliniques de traitements innovants, ainsi que pour les nouveaux essais concernant une molécule déjà connue. Les délais d’instruction seront au maximum de 40 ou 25 jours selon le type d’essai, contre 60 jours prévus actuellement par la réglementation. Le but est d'offrir un accès plus rapide aux traitements innovants pour les patients et de « préparer l’ANSM à être plus réactive en prévision de l’entrée en vigueur du futur règlement européen sur les essais cliniques, prévue au plus tard en 2020 ».