Baclofène - Une nouvelle RTU en attendant l'AMM

BaclofèneUne nouvelle RTU en attendant l'AMM

Mélanie Maziere
| 15.02.2018

L'instruction de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du baclofène dans l'alcoolodépendance pourrait se terminer au début de l'été ou à la rentrée prochaine. En attendant, l'ANSM renouvelle pour la 2e fois sa recommandation temporaire d'utilisation. Et fait le point sur une problématique très française.

  • baclofène

Déposée en avril 2017 par le Laboratoire Éthypharm, la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de baclofène est en cours d'instruction à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). L'Agence a mis en place une procédure spécifique mobilisant une expertise externe par le biais d'un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST).

« Le CSST s'est réuni le 1er février et se réunira à nouveau le 17 avril. Si ces deux...

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