Baclofène - Une nouvelle RTU en attendant l'AMM

BaclofèneUne nouvelle RTU en attendant l'AMM

Mélanie Maziere
| 15.02.2018

L'instruction de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du baclofène dans l'alcoolodépendance pourrait se terminer au début de l'été ou à la rentrée prochaine. En attendant, l'ANSM renouvelle pour la 2e fois sa recommandation temporaire d'utilisation. Et fait le point sur une problématique très française.

  • baclofène

Déposée en avril 2017 par le Laboratoire Éthypharm, la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de baclofène est en cours d'instruction à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). L'Agence a mis en place une procédure spécifique mobilisant une expertise externe par le biais d'un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST).

« Le CSST s'est réuni le 1er février et se réunira à nouveau le 17 avril. Si ces deux...

Ce contenu est réservé aux abonnés

Déjà inscrit ?

Déjà abonné ?

Activez votre compte abonné

pour bénéficier des exclusivités web incluses dans votre abonnement.

Pas encore abonné ?

Abonnez-vous et bénéficiez de l’offre liberté : 1 an au journal Le Quotidien du Pharmacien
  • un accès illimité à l’actualité en continu sur le site ;
  • le journal en version numérique ;
  • les newsletters et les alertes personnalisées ;
  • la possibilité de commenter les articles de la rédaction, échanger entre confrères, participer aux débats...
  • lignes d’annonces gratuites (selon abonnement)
Commentez Commenter

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

| S’inscrire gratuitement

|

A LA UNE DE lequotidiendupharmacien.fr

add
Cambriolage

Les agressions contre les pharmaciens ont quasiment triplé en un an

La multiplication des cambriolages et des attaques de pharmacies, relatée par la presse, viennent confirmer les chiffres enregistrés par l’Ordre des pharmaciens. Le 15 février, en tentant de se défendre, un pharmacien de... 2

Partenaires