Baclofène - Une nouvelle RTU en attendant l'AMM

BaclofèneUne nouvelle RTU en attendant l'AMM

Mélanie Maziere
| 15.02.2018

L'instruction de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du baclofène dans l'alcoolodépendance pourrait se terminer au début de l'été ou à la rentrée prochaine. En attendant, l'ANSM renouvelle pour la 2e fois sa recommandation temporaire d'utilisation. Et fait le point sur une problématique très française.

  • baclofène

Déposée en avril 2017 par le Laboratoire Éthypharm, la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de baclofène est en cours d'instruction à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). L'Agence a mis en place une procédure spécifique mobilisant une expertise externe par le biais d'un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST).

« Le CSST s'est réuni le 1er février et se réunira à nouveau le 17 avril. Si ces deux...

Ce contenu est réservé aux abonnés

Déjà inscrit ?

Déjà abonné ?

Activez votre compte abonné

pour bénéficier des exclusivités web incluses dans votre abonnement.

Pas encore abonné ?

Abonnez-vous et bénéficiez de l’offre liberté sans engagement au journal Le Quotidien du Pharmacien
  • L’accès aux contenus gratuits et payants
    Bénéficiez de 2 fois plus d’articles et de nombreuses exclusivités.
  • Le journal numérique sur l’ensemble de vos supports
    Consultez votre journal numérique sur ordinateur, mobile et tablette.
  • Les dossiers d’archives du Quotidien
    Naviguez dans les dossiers d’archives mis à jour au fil de l’eau par la rédaction.

A LA UNE DE lequotidiendupharmacien.fr

add
Bonnefond

Rémunération : les premiers effets de la réforme

L'Union des syndicats de pharmaciens d'officine (USPO) dresse le bilan de l'impact économique de l'avenant n° 11 après trois mois de mise en œuvre. L’avenant n° 11 prévoit d’injecter, dès 2018, 70 millions d’euros dans le réseau... 12

Partenaires