Commercialisé depuis un peu plus de 6 ans, Picato (mébutate d’ingénol) s’est vu retirer son AMM le 11 février dernier à la demande de son fabricant, Léo Pharma, alors que la réévaluation du produit n’était pas terminée. Indiqué dans la kératite actinique de l’adulte, ce médicament a en effet fait l’objet de plusieurs études qui ont relevé une augmentation de cancers cutanés sur la zone traitée, et qui ont conduit l’Agence européenne du médicament (EMA) à lancer une réévaluation en septembre 2019.
Bénéfice-risque négatif
Picato ne reviendra pas
Par
Publié le 24/04/2020
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
Suspendue depuis janvier par l’EMA, l’autorisation de mise sur le marché de Picato lui a été retirée en février. La réévaluation européenne vient de conclure à un bénéfice-risque négatif.
La suite de l’article est réservée aux abonnés.
Inscrivez-vous GRATUITEMENT pour lire une sélection d’articles
Votre inscription nous permet de contrôler le contenu auquel nous avons le droit de vous donner accès en fonction de votre profession (directives de l’ANSM).
Je me connecte