Réévaluation en cours - L’AMM de Picato suspendue

Réévaluation en coursL’AMM de Picato suspendue

Mélanie Maziere
| 23.01.2020

Toute prescription ou délivrance de Picato est interdite jusqu’à nouvel ordre. Il s’agit d’une mesure de précaution de la Commission européenne, sur recommandation de l’Agence européenne du médicament (EMA), alors que le médicament est en cours de réévaluation depuis septembre dernier.

  • kératose actinique

Mis sur le marché par Léo Pharma en 2013, Picato (mébutate d’ingénol) est indiqué dans la kératose actinique de l’adulte. Après plusieurs études ayant décelé une augmentation des cas de cancer de la peau dans la zone traitée par ce médicament, l’Agence européenne du médicament a décidé de procéder à une réévaluation du bénéfice-risque en septembre dernier.

Cette procédure devait s’achever en janvier 2020 mais elle est toujours en cours. Dans l’attente des résultats, et alors...

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