L'Agence européenne du médicament recommande le vaccin Pfizer dès l'âge de 5 ans

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Publié le 25/11/2021

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Crédit photo : Phanie

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) vient d'annoncer que rien ne s'opposait à l'administration du Comirnaty (Pfizer) chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Le vaccin Pfizer peut être administré aux enfants de 5 à 11 ans, selon un avis rendu ce midi par de l'Agence européenne du médicament (EMA). Cet avis favorable va maintenant être soumis à la Commission européenne pour approbation finale. Dans cette population, le vaccin sera toutefois plus faiblement dosé que pour les personnes de plus de 12 ans : 10 µg contre 30 µg. Mais comme pour les autres classes d’âge, deux injections à un intervalle de trois semaines seront nécessaires pour considérer le schéma vaccinal comme complet.

La décision de l'EMA repose sur une étude qui a analysé la réponse immunitaire des enfants auxquels une dose de 10 µg avait été injectée. Cette réponse était similaire à celle des 16-25 ans qui avaient reçu une dose à 30 µg. 2 000 enfants ont été inclus dans cette étude dont 663 ont reçu un placebo. Sur les 1 305 à avoir été vaccinés avec le Comirnaty, trois ont développé un Covid contre 16 dans le groupe placebo. Ces résultats portent à 90,7 % le taux de protection du vaccin contre un Covid symptomatique dans la classe d'âge des 5 à 11 ans. Les effets secondaires observés sont comparables à ceux connus chez les 12 ans et plus. Par conséquent, l'EMA estime que la balance bénéfice/risque l'emporte, particulièrement en ce qui concerne le risque de développer une forme grave de Covid.

Dans son allocution télévisée de ce midi, Olivier Véran, ministre de la Santé, a déclaré que ce vaccin à destination des enfants ne serait disponible en France qu'à partir de l'année prochaine, le temps de pouvoir s'approvisionner dans le dosage requis.