Après l’Agence européenne du médicament (EMA) en 2013, c’est au tour de la Food and Drug Administration (FDA) d’accorder le statut de médicament orphelin au naproxcinod (Laboratoire Nicox) dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne.
Cette désignation de médicament orphelin va permettre au Laboratoire Nicox de bénéficier de mesures d’encouragement au développement, dont une période d’exclusivité commerciale aux États-Unis après octroi de l’AMM, d’éventuels crédits d’impôts et l’exonération de certaines taxes.
Cybercriminalité
Sur Internet, les faux sites de vente de médicaments se multiplient
Prévention des méningites B
Trumenba désormais pris en charge pour les 15-24 ans
Retraits de lots
Ludiomil indisponible jusqu’à fin 2026
Dispositifs médicaux
Un test diagnostic pour la maladie d’Alzheimer obtient le marquage CE