États-Unis : le naproxcinod déclaré médicament orphelin

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Publié le 19/03/2015

Après l’Agence européenne du médicament (EMA) en 2013, c’est au tour de la Food and Drug Administration (FDA) d’accorder le statut de médicament orphelin au naproxcinod (Laboratoire Nicox) dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne.

Cette désignation de médicament orphelin va permettre au Laboratoire Nicox de bénéficier de mesures d’encouragement au développement, dont une période d’exclusivité commerciale aux États-Unis après octroi de l’AMM, d’éventuels crédits d’impôts et l’exonération de certaines taxes.


Source : lequotidiendupharmacien.fr